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ヒトB型肝炎免疫グロブリンB型肝炎

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Ocean,Air,Land
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  • 製品の説明
Overview
製品の属性

モデル番号。100IU 200IU 400IU

タイプ血液製剤

筋肉内使用注射

ブランド名フォシャン・ファーマ

供給能力と追加情報

輸送方法Ocean,Air,Land

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インコタームズFOB,Express Delivery,CIF,EXW

梱包と配送
販売単位:
Carton
ヒトB型肝炎免疫グロブリン製品の説明

品質管理:生産のあらゆる段階で厳密なテストが実行され、製品が厳しい安全性と有効性の基準を満たすようにします。テストには、ウイルスクリアランス研究、不妊検査、および抗HBの存在と活動を確認する機能的アッセイが含まれます。

パッケージングとラベル付け:最終製品がすべての品質チェックに合格すると、適切なコンテナにパッケージ化され、ロット番号、有効期限、使用手順など、製品に関する詳細情報が付いています。

HBIGは、安全性、有効性、および品質を確保するために、国内および国際保健当局が設定した規制要件を遵守する必要があります。米国では、食品医薬品局(FDA)は、生物学的評価および研究センター(CBER)を通じてHBIGを規制しています。欧州医薬品局(EMA)や世界保健機関(WHO)など、他の国にも同様の機関が存在します。

製造業者は、コンプライアンスを維持するために、優れた製造慣行(GMP)および優れた実験室慣行(GLP)を遵守する必要があります。これらの基準を継続的に順守するために、定期的な検査と監査が実施されます。 HBIGの長期的な安全性と有効性を監視するには、市場後の監視と有害事象の報告も義務付けられています。

Human Hepatitls B immunoglobulin4

製品グループ : 完成した投与量製剤 > 液体注入

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