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モデル番号。: 100IU 200IU 400IU
タイプ: 血液製剤
筋肉内使用: 注射
ブランド名: フォシャン・ファーマ
輸送方法: Ocean,Air,Land
お支払い方法の種類: L/C,T/T,Paypal
インコタームズ: FOB,Express Delivery,CIF,EXW
品質管理:生産のあらゆる段階で厳密なテストが実行され、製品が厳しい安全性と有効性の基準を満たすようにします。テストには、ウイルスクリアランス研究、不妊検査、および抗HBの存在と活動を確認する機能的アッセイが含まれます。
パッケージングとラベル付け:最終製品がすべての品質チェックに合格すると、適切なコンテナにパッケージ化され、ロット番号、有効期限、使用手順など、製品に関する詳細情報が付いています。
HBIGは、安全性、有効性、および品質を確保するために、国内および国際保健当局が設定した規制要件を遵守する必要があります。米国では、食品医薬品局(FDA)は、生物学的評価および研究センター(CBER)を通じてHBIGを規制しています。欧州医薬品局(EMA)や世界保健機関(WHO)など、他の国にも同様の機関が存在します。
製造業者は、コンプライアンスを維持するために、優れた製造慣行(GMP)および優れた実験室慣行(GLP)を遵守する必要があります。これらの基準を継続的に順守するために、定期的な検査と監査が実施されます。 HBIGの長期的な安全性と有効性を監視するには、市場後の監視と有害事象の報告も義務付けられています。
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